A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta quarta-feira (26) a Butantan-DV, vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan e a primeira do mundo contra a dengue em dose única.
A liberação ocorre em meio ao aumento da circulação do vírus no País e reforça a urgência por estratégias mais eficazes de prevenção.
Vacina estará no calendário vacinal do SUS
O Ministério da Saúde informou que a vacina contra a dengue será incluída no calendário nacional a partir do início de 2026. Nesta semana, a pasta se reúne com secretários estaduais e municipais para ajustar a organização da campanha, que passará a integrar o Programa Nacional de Imunizações.
Também foi convocada para a próxima segunda-feira (1º) uma reunião do Comitê Técnico de Especialistas, que definirá a estratégia de aplicação, incluindo os públicos prioritários e as faixas etárias que iniciarão a imunização.
Por que a vacina do Butantan é diferente
A Butantan-DV se destaca por três características centrais:
- É aplicada em dose única, o que facilita campanhas e aumenta a adesão;
- Oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue (DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4);
- Utiliza tecnologia de vírus atenuado, já consolidada em outras vacinas produzidas pelo instituto.
O fato de exigir apenas uma dose pode acelerar respostas em períodos de surto, reduzir custos operacionais e ampliar a cobertura vacinal em menos tempo.
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Resultados dos testes de eficácia
A vacina foi aprovada após cinco anos de testes rigorosos acompanhados pela Anvisa. O estudo analisou pessoas de 12 a 59 anos e mostrou que a vacina protegeu 74,7% delas contra a dengue. Nesse grupo, a vacina evitou 91,6% dos casos graves e impediu 100% das hospitalizações.
A pesquisa envolveu 16 mil voluntários de 14 estados, em um acompanhamento realizado entre 2016 e 2024.
A Anvisa também pediu que os estudos continuem para avaliar o uso da vacina em pessoas de 60 a 79 anos. Além disso, ainda são necessários mais dados para liberar a aplicação em crianças de 2 a 11 anos, embora pesquisas já mostrem que ela é segura para esse grupo.
Produção e distribuição das doses
O Instituto Butantan já tem mais de um milhão de doses prontas para enviar ao Programa Nacional de Imunizações. Para aumentar a produção, o instituto firmou uma parceria internacional com a farmacêutica WuXi AppTec, o que deve permitir chegar a cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
